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剛剛!CFDA發布《醫療器械標準規劃(2018—2020年)》!
剛剛!CFDA發布《醫療器械標準規劃(2018—2020年)》!
1月29日晚間,食品藥品監管總局發布《醫療器械標準規劃(2018—2020年)》,提出要在2020年建成基本適應醫療器械監管需要的醫療器械標準體係,完成300項標準的製修訂,進一步提高醫療器械標準水平,助推醫療器械創新發展。
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1月29日晚間,食品藥品監管總局發布《醫療器械標準規劃(2018—2020年)》,提出要在2020年建成基本適應醫療器械監管需要的醫療器械標準體係,完成300項標準的製修訂,進一步提高醫療器械標準水平,助推醫療器械創新發展。
【CFDA夜令!】中國藥品指導原則與ICH開始全麵接軌!
【CFDA夜令!】中國藥品指導原則與ICH開始全麵接軌!
為落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關於深化審評審批製度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號)精神,鼓勵藥品創新,推動藥品注冊技術標準國際接軌,加快藥品審評審批,加強藥品全生命周期管理,食品藥品監管總局決定適用《M4:人用藥物注冊申請通用技術文檔(CTD)》《E2A:臨床安全數據的管理:快速報告的定義和標準》
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為落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關於深化審評審批製度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號)精神,鼓勵藥品創新,推動藥品注冊技術標準國際接軌,加快藥品審評審批,加強藥品全生命周期管理,食品藥品監管總局決定適用《M4:人用藥物注冊申請通用技術文檔(CTD)》《E2A:臨床安全數據的管理:快速報告的定義和標準》
總局關於發布新藥I期臨床試驗申請技術指南的通告(2018年第16號)
總局關於發布新藥I期臨床試驗申請技術指南的通告(2018年第16號)
根據中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關於深化審評審批製度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號),為幫助新藥注冊申請人規範申請Ⅰ期臨床試驗,提高新藥研發與審評效率,提高Ⅰ期臨床試驗申報資料的質量,食品藥品監管總局組織製定了《新藥Ⅰ期臨床試驗申請技術指南》,現予發布。
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根據中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關於深化審評審批製度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號),為幫助新藥注冊申請人規範申請Ⅰ期臨床試驗,提高新藥研發與審評效率,提高Ⅰ期臨床試驗申報資料的質量,食品藥品監管總局組織製定了《新藥Ⅰ期臨床試驗申請技術指南》,現予發布。
醫改將催生醫學檢驗市場規模超500億
醫改將催生醫學檢驗市場規模超500億
發布時間 : 2017-12-25 10:35:00
中國的第三方醫學檢驗市場目前是群雄割據,百花齊放,但是還僅僅是市場的初期。本文從第三方檢驗國內外的發展概況、醫改大背景下催生的行業快速發展狀況、行業發展趨勢、未來發展過程中的挑戰等方麵進行了闡述。
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中國的第三方醫學檢驗市場目前是群雄割據,百花齊放,但是還僅僅是市場的初期。本文從第三方檢驗國內外的發展概況、醫改大背景下催生的行業快速發展狀況、行業發展趨勢、未來發展過程中的挑戰等方麵進行了闡述。
2018年慢病管理市場將投資大爆發
2018年慢病管理市場將投資大爆發
發布時間 : 2017-12-25 10:35:00
糖尿病,高血脂,痛風,心髒病,高血壓,肺氣腫,哮喘……根據衛生部的調查報告,我國現有的確診慢性病患者已經超過3億人,並且還在以每年8.9%的速度遞增。
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糖尿病,高血脂,痛風,心髒病,高血壓,肺氣腫,哮喘……根據衛生部的調查報告,我國現有的確診慢性病患者已經超過3億人,並且還在以每年8.9%的速度遞增。
哪些科學事件定義了2017?《環球科學》發布2017年度十大科學新聞
哪些科學事件定義了2017?《環球科學》發布2017年度十大科學新聞
2017年,世界科學帶給我們許多美好和驚喜:全新天文學時代的到來,意味著未來會有更加令人激動的發現;全球首個CAR-T療法獲批上市,讓人類終於擁有了強大的抗癌武器;50位量子比特的計算機橫空出世,使量子計算機朝著實用邁進了一大步……
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2017年,世界科學帶給我們許多美好和驚喜:全新天文學時代的到來,意味著未來會有更加令人激動的發現;全球首個CAR-T療法獲批上市,讓人類終於擁有了強大的抗癌武器;50位量子比特的計算機橫空出世,使量子計算機朝著實用邁進了一大步……
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